ה-FIBC שלנו בדרגת-פארמה מיוצרים אך ורק מחומר PP רפואי חדש לגמרי, ללא בד ממוחזר כלל. החומר עצמו נקי, חסר ריח וללא כל זיהומים. כל הייצור עומד בהנחיות GMP, כאשר כל צד שלישי-נבדק. תכולת מתכות כבדות, רמות מיקרואורגניזמים ושאריות אבק עומדים בתקנים של האיחוד האירופי EP ו-USP של ארה"ב לשימוש פרמצבטי. אין תגובה כימית עם חומרי תרופה, כך שאינך צריך לדאוג לגבי זיהום המוצר במהלך האחסון וההעברה.
אנו משתמשים באריגה מדויקת עבור הבד החיצוני. פני השטח חלקים ללא כתמים, והוא אף פעם לא משיל סיבים - תכונה מרכזית כדי למנוע זיהום חומרים פרמצבטיים בעלי טוהר- גבוה. להגנה פנימית, שקיות סטנדרטיות מגיעות עם תוחם PE בדרגת מזון סטרילית-. אנו מציעים גם ספינות סטריליות לרדיד אלומיניום לדרישות היגיינה גבוהות יותר.
כל הציפויים עוברים עיקור בטמפרטורה של 121 מעלות- ומגיעים לניקיון בדרגה 100. אנו יכולים לשדרג לתקן Class 10 אולטרה-נקי לפי בקשה. כדי לשמור על התוכן הפנימי אטום לחלוטין, אנו משלבים סגירת רוכסן סטרילית ואיטום בחום על פיה של השקית. אטימה הדוקה זו מרחיקה אבק, לחות וזיהומים זרים, ושומרת על סביבה סטרילית יציבה לחומרי פארמה מהעמסה ועד לשימוש הסופי.
כל תפר נעשה עם חוט פוליאסטר תרופתי ייעודי סטרילי, ללא תוספים פלורסנטים וריחות מוזרים. כל החומרים עוברים סטריליזציה לפני התפירה. אנו מחזקים את תחתית התיק, הפינות ומפרקי רצועות ההרמה עם תפירה כפולה ותפר אחורי, בתוספת מגני פינות סטריליים. זה מונע סיבים רופפים, דליפה וזיהום משני במהלך הטיפול.
אנו מציעים תמיכה מלאה בהתאמה אישית כדי להתאים לתנאי עבודה שונים בפארמה. ניתן להתאים את מידות התיק באופן חופשי לאחסון מחסן סטרילי, ב-מחזור מפעלים ומשלוח חוצה-גבולות. עיצובים הניתנים לערמה זמינים כדי לעזור לחסוך בשטח המחסן.
גם אפשרויות החומר גמישות. PP בדרגה-סטנדרטית מיועדת לאריזות פרמצבטיות מקצועיות, בעוד ש-PP בדרגת מזון-זמינה לשימוש חוצה-תעשיות. עובי התוחם נע בין 0.13 מ"מ ל-0.20 מ"מ, עם אפשרויות PE ורדיד אלומיניום. אנו מתאימים את שיטות העיקור כולל-טמפרטורות גבוהות וטיפול ב-UV, התאמת ניקיון Class 10 או Class 100 לפי הצורך.
אנו יכולים להוסיף-בטנה סטרילית כפולה, סגירת רוכסן אטומה לחלוטין ומבנה תחתון-אטום לדליפות לפריקה נקייה יותר ללא שאריות-. חלקי הגנה פינתיים סטריליים הם גם אופציונליים כדי להפחית עוד יותר את סיכוני הזיהום.
הדפסה מותאמת אישית נתמכת עם דיו אקולוגי מקצועי-פארמה. אתה יכול להדפיס לוגו של חברה, סימני אזהרה פרמצבטיים, מידע על חומרים וציוני סטריליות. ההדפסה ברורה, חסינת-דהייה וללא ריח, תואמת לחלוטין לנורמות האריזה בתעשייה.
אנחנו גם עושים פיתוח מותאם אישית של ODM. בהתבסס על תכונות החומר, דרישות הניקיון ושיטות המשלוח שלך, אנו מתאימים את כל פתרון האריזה מעיצוב ועד אישור מדגם. כל התהליכים פועלים בהתאם לכללי ה-GMP, מספקים פתרונות אריזה-באחת ועוזרים לך להימנע מבעיות תאימות.
שאלות נפוצות
ש: האם אתה יכול לספק דוחות בדיקת GMP וסטריליות?
ת: כן, יש לנו מסמכי בדיקת סטריליות וניקיון GMP, ISO 13485 ו-SGS מלאים. כל התעודות ניתנות לאימות. אנו מקבלים בדיקות של-צד שלישי באתר- עבור סטריליות, ניקיון ומחווני מתכות כבדות, ומשתפים פעולה באופן מלא עם כל תהליך הבדיקה. ניתן לנהל משא ומתן על דמי בדיקה כדי לעמוד בסטנדרטים בתעשייה שלך.
ש: איך אתה מטפל באריזה ובלוגיסטיקה?
ת: שקיות מוגמרות נארזות בסרט סטרילי ומניחות על משטחים-מעוקרים מראש כדי למנוע זיהום במעבר. אנו תומכים בשילוח ימי, אווירי ויבשתי, המכסים למעלה מ-50 נמלים גלובליים, ויכולים לספק למחסן או למפעל הסטרילי הייעודיים שלך. עבור הובלה ימית, אנו משתמשים בעטיפה סטרילית כפולה-למען עמידות טובה יותר ללחות ולזיהום. יש לנו שפע של מארזי משלוח אספטי מוצלחים עם רישומים מלאים הניתנים למעקב.
ש: מה אם סטריליות וניקיון מותאמים אישית לא עומדים בתקן שלי?
ת: אנו מספקים תעודות בדיקה מלאות עם דוגמאות- לפני ייצור. אם אינך מרוצה מביצועי הדגימה, אנו נתאים את הפתרון, ניצור דגימות מחדש ונבצע שוב עיקור ובדיקה בחינם. אנו מתחילים בייצור המוני רק לאחר האישור הסופי שלך, ללא חיובי דגימה או בדיקה נוספים.
ש: איך פותרים בעיות איכות סטריליות או ניקיון לאחר הלידה?
ת: אם אתה מקבל סחורה עם בעיות שאינן נגרמות על ידי-אנושיות- כמו נשירת סיבים, שאריות אבק או סטריליות לא מותאמת, תוכל לשלוח אלינו תמונות, סרטונים והוכחות בדיקה. אנו נאשר את הבעיה במהירות ונארגן החלפה חינם או החזר מלא, המכסה את כל העלויות הלוגיסטיות. דוחות בדיקה משלימים יסופקו בזמן כדי להבטיח שהייצור שלך לא יושפע ולמנוע סיכוני ציות.
תגיות פופולריות: תיק FIBC בדרגת פארמה, יצרני תיקי FIBC בסין, מפעל
